AIがお客様の用語集に従って翻訳し、50万人の専門家を擁するマーケットプレイスから厳選された医療言語学者が、臨床、規制、患者向けに関わるすべての要素を1つの安全なプラットフォーム上で検証します。SOC 2 Type II · 15日間無料、15,000スマートワード付き、クレジットカード不要。
1,000社以上のエンタープライズブランドおよび翻訳チームがSmartcatを利用しています。
2〜3日
eラーニング翻訳の納期
Smith+Nephewは、医療機器トレーニングの完了までの期間を、以前のプロバイダーによる平均10日から、同じコース期間でありながら2〜3日に短縮しました(事例紹介)。
70%
レビューアの編集作業負担の軽減
Smith+Nephewは、ライフサイエンスおよび医療関連のコンテンツにおいて、社内査読者による編集作業の負担を従来のエージェントとの協業に比べ70%削減しました。
280+
言語
用語集と翻訳メモリを活用し、承認された用語をすべての翻訳に一貫して適用します。
真のグローバル企業であるためには、世界中のどこにいても、どのような言語を話す社員であっても対応できるよう、オンライン研修をローカライズする必要があります。当社の従業員は、医療従事者との医療技術に関する対話に向けて準備するための、包括的なトレーニングを受けるに値します。Smartcatを利用することで、私たちはこの目標を達成することができます。
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医療翻訳は、用量の誤訳や禁忌事項の見落としが現実の深刻な結果につながる業務です。Smartcatは、すべてのワークフローを1つのプラットフォームで実行します。AIが大量の翻訳を処理し、厳選されたレビュアーが規制当局や患者が信頼するすべての成果物を担保します。
Word、PDF(アップロード時に選択する画像ベースのパイプラインによるスキャン済みページを含む)、XML、InDesign IDML、eラーニングパッケージに対応し、コンテンツシステムとの連携も可能です。レイアウトと書式設定が保持されるため、IFUはIFUとしてそのまま返されます。
用語集と翻訳メモリはプロジェクトレベルで添付され、そのプロジェクト内のすべてのドキュメント(添付文書、治験実施計画書の変更通知、トレーニングモジュールなど)に適用されるため、すべてのドキュメントで一貫した承認済み用語を活用できます。言語ペアごとに1つの書き込み可能な翻訳メモリを持つことで、「有害事象」の意味に関する信頼できる単一の情報源が維持されます。
臨床、規制関連、患者向けコンテンツを、Smartcatの50万を超える専門家が揃ったマーケットプレイスの医療翻訳者にルーティングします。メールで送信して催促する必要はなく、同じプロジェクト内のレビュー段階として割り当てられます。自動チェックにより、スペル、用語、翻訳メモリとの整合性が確認され、その後レビュアーによる承認を経て、元の形式でエクスポートされます。
2〜3日
医療機器トレーニングの所要期間短縮(代理店の平均10日から短縮)
品質が著しく向上した。当社のレビュアーは、翻訳会社によって作成された従来のコンテンツと、私のチームがSmartcatのAI翻訳を使用して作成したコンテンツを比較しました。その結果、修正の数が大幅に減り、編集プロセスはより迅速で、労力がかからないものになりました。
事例を読む
バーバラ・フェドロヴィッツ
翻訳部門マネージャー、スミス・アンド・ネフュー
添付文書、プロトコル、および規制当局への提出書類
用語の強制適用とフォーマットの保持を行った、AIによる最初のパス。ここでは常に資格を持った人間による確認が必要です — これらは規制対象であり、提出が義務付けられている文書であるため、機械翻訳のみの使用は適切ではありません。
患者の記録、サマリー、および同意書
セキュアなAI翻訳。スキャンされたページは画像ベースのPDFパイプラインを通じて処理されます。患者向けコンテンツには必ず人間の確認を追加してください。内部でのトリアージ用については、ご自身の判断にお任せします。詳細:診療記録の翻訳。
トレーニングおよび社内資料
AIと人間のスポットレビュー — 推奨(必須ではありません)。ここは、AIの処理速度が自らの価値を証明するボリューム層です。Detail: 医学文書翻訳.
3つのファイルの間で「有害事象」が「副作用」になり、さらに「合併症」へと変わっており、それらの資料を読んだ規制当局がその不整合にフラグを立てる。共有された用語集がなければ、翻訳者ごとに異なる選択をしてしまいます。
無料のオンライン翻訳ツールに貼り付けられた退院サマリーは、送信された瞬間にあなたの管理を離れます。ほとんどのチームはこのことを知っていながら、それでもそうする。なぜなら、規程通りに進めると2週間かかるからだ。
IFUの更新や12言語分の患者向け資料が、ワード単価の見積もりサイクルの裏に山積みになっている。しかも、コストと時間を削減できるはずの翻訳メモリは、自社ではなく翻訳会社のシステムの中に囲い込まれている。
翻訳ごとに異なる精度は、何時間もの社内での手直しを意味します。それは、規制対象企業には割く余裕のない、専門家(SME)の時間なのです。
時折あります。そして、ベンダーがそうでない場合をきちんと伝えることは重要です。
AI単体でも問題ない場合:内部でのトリアージ、トレーニングコンテンツの初稿、および人間がどうせ確認する大量の資料。
該当しない分野:規制当局への申請書類や、臨床上の決定に影響を与える患者向けコンテンツ。用法用量に関する指示、禁忌事項、同意書――これらには資格を持った医療言語専門家による確認と責任ある対応が不可欠です。そのため、レビューのルーティングは追加機能として販売されるのではなく、ワークフローにあらかじめ組み込まれています。
Smith+Nephewの社内言語学者は、スマートキャット(Smartcat)のワークスペース上の特定プロジェクトにおけるコメント機能を利用して翻訳レビュー担当者とコミュニケーションを図り、オフラインでの作業を回避しています。修正や変更はプラットフォーム上でリアルタイムに行われるため、パイプライン内の次の翻訳には、すでに保存された用語が反映されます。
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医療翻訳とは、臨床試験文書、規制当局への提出書類、添付文書(IFU)、患者カルテ、退院サマリー、同意説明文書、患者向け資材などのヘルスケアおよびライフサイエンス分野のコンテンツを、臨床上の正確性と一貫した用語を維持しながら他言語に翻訳することです。
一般的な翻訳とは、誤訳が臨床上のまたは法的な結果をもたらす点と、コンテンツの大半がFDAやEMAなどの規制当局によって管理されており、管理された用語集と責任あるレビューが求められるという2つの点において異なります。
最新のワークフローではその両方が組み合わされています。まずAIエンジンが医療用語集と翻訳メモリを使用して最初のドラフトを作成し、その後、資格を持った医療翻訳者が臨床、規制、または患者向けの内容をすべて確認して承認します。機械翻訳のみを規制当局への提出書類や患者のケアに関する決定に影響を与えるコンテンツに使用することは適切ではありません。スピードとボリュームにはAIを、責任ある対応には人間の医学的レビューが必要です。
臨床および規制
治験文書、申請資料、IFU(添付文書)――規制当局が読み手であるからこそ、管理された専門用語と責任あるレビューが求められます。
患者向け
記録、退院サマリー、同意書――これらは翻訳内容に基づいて読み手が行動を起こすものであり、人間に責任が生じます。
商業および訓練
製品コンテンツとワークフローのトレーニング——AIのスピードと翻訳メモリの節約効果が相乗的に高まる、ボリューム層。
バッジではなく、医療専門分野のフィルター
Smartcatには医療分野に特化した認定資格はなく、そのような資格が存在するかのような暗示もしません。マーケットプレイスでは医療などの分野で絞り込みができるため、ジェネラリストではなく、その専門分野で活動している人材を厳選することができます。
テスト、ポートフォリオ、評価――最初に点検されるもの
機関またはSmartcatのQAによる専門分野テストの審査、プロフィール上の学歴や資格、過去のプロジェクトのスコアなど、請求書発行後ではなく依頼前にご確認いただける、客観的なデータに基づいた選定の根拠。
翻訳者による署名付き公認翻訳
翻訳を行った翻訳者が正確性に関する宣誓書に署名します。Smartcatはプラットフォームとしてこの証明を仲介しますが、翻訳の品質に対する責任は負いません。アカウントマネージャーは事務的な署名手続きを担当することができます。
フランス語、ドイツ語、スペイン語の公認翻訳者
該当する言語での、宣誓翻訳者および裁判所公認翻訳者による翻訳サービス。それらの国以外については、ウェブページ上で特定の国に対する保証されたカバー範囲はお約束いたしません。デモを予約して、ご希望の言語とdestination countryをお知らせいただければ、明確にお答えいたします。
サインオフ前の自動QA
チェックにより、スペル、句読点、用語、および翻訳メモリとの整合性が確認されます。「有害事象」に対する承認済み用語からの逸脱箇所は、規制当局によって発見される前に、事前にフラグが立てられます。
アップロードされた形式での配信
プロジェクトを選択して「ダウンロード」をクリックすると、すべてのセットがフォルダごとに整理された単一のZIPファイルとして返されます(IFUはIFU、コースはコースごとに分類されます)。
レビュアー用シート無制限
ユーザーの追加には費用がかからないため、社内の専門家が医療従事者対応で忙しい場合でも、ライセンスについての協議を行うことなく、同僚を新たに追加して割り当てることができます。
検証できるセキュリティ
SOC 2 Type II準拠、転送中および保存データの暗号化、ロールベースのアクセス制御、独立したワークスペース、エンタープライズプランでのSSO。セキュリティページに詳細が記載されています。
弊社の査読者は、Smartcatのライブビデオプレビューを使用して作業内容を確認し、すべてが文脈にぴったり合っていることを確認できる機能をとても高く評価しています。当社はまた、Smartcatの無制限のシートモデルを利用することができており、新しいユーザーを追加しても料金が発生しません。社内の専門家が医療従事者との対応に忙しい場合でも、出向してきた同僚を簡単にお迎えし、業務を引き継ぐことができます。
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社内のトリアージ、外国語の記録の大要把握、トレーニングコンテンツの初稿、および人間がどうせ確認する大量の資料。
規制当局への申請書類や患者向けコンテンツなど、臨床上の決定に影響を与える情報には、必ず有資格者による人間のレビューが行われます。用法・用量の指示において「おそらく正しい」では許されないからです。
公認翻訳には、翻訳作業を行った言語専門家の署名が記載されます。これはSmartcatが発行する認定資格ではなく、Smartcatは翻訳の品質について責任を負いません。ここでの正確性は、お客様ご自身を守るためにも重要です。
ドイツ語の公認翻訳(beglaubigte Übersetzung)、フランス語の法定翻訳(traduction assermentée)、USCIS(移民局)への申請など、機関によって要件が異なりますので、ご注文の前に必ずご確認ください。
DPAに基づき、アップロードされたコンテンツは、書面による要求から最長30日以内に安全に破棄または返却されます。明示的な要求が必要であり、30日というのはその上限です。
280以上の言語に対応していますが、専門の医療レビューアーは言語ペアによって異なります。マーケットプレイスでは、依頼前に誰が利用可能かを確認できます。
用語の整合性を保つ用語集やタームベースに加え、個別の用語に対する分かりやすい解説も提供します。
企業のローカライズプログラムに向けてプラットフォームを評価中ですか?そこから始めなさい。
業界の視点:製薬、バイオテクノロジー、および医療機器のローカライゼーションプログラム。
文書、用語集、医療翻訳者、そして監査証跡のための統合プラットフォーム。1万5千スマートワード付きで15日間無料、クレジットカード不要、翻訳機能の全機能をご利用いただけます。
いいえ——言葉を濁すのではなく、明確にお答えします。SmartcatはHIPAAへの準拠を謳っておらず、それを主張するビジネスアソシエイト契約(BAA)にも署名しておらず、現時点ではHIPAA認証を取得していません。
検証可能な項目:SOC 2 Type II認証、転送中および保存データの暗号化、ロールベースのアクセス制御、ワークスペースの分離、およびエンタープライズプランでのSSO。PHI義務を負っている方なら、アップロードする前にすでにその答えがお分かりのはずです。デモを予約して、このプラットフォームがお客様のワークフローにどのようなメリットをもたらし、何ができて何ができないのかをご確認ください。
はい、ご要望に応じて対応可能です。Smartcatのデータ処理契約に基づき、アップロードされたコンテンツおよび個人データは、法令または法的手続により妨げられない限り、書面による請求から最大30日以内に安全に破棄または返還されます。
2つの率直な注意事項があります。削除は契約終了時に自動的に行われるわけではなく、明示的な書面による要求が必要であること、そして30日というのは最長期間であり、即日対応を保証するものではないということです。
280以上の言語。用語集や翻訳メモリによる用語の適用はいずれの方法でも機能しますが、専門的な医療分野の校閲者の利用可否は言語ペアによって異なります。マーケットプレイスでは、発注前に誰を利用できるかを確認できます。
プラットフォームプランに加え、スマートワード(従量課金制クレジットで、標準レートは処理された原文の1単語につき1スマートワードとなります)が含まれます。翻訳メモリにあるテキストは二重に課金されないため、繰り返しのコンテンツ(添付文書の改訂や治験実施計画書の変更など)は、時間が経つにつれてコストが安くなります。マーケットプレイスを通じた人によるレビューは、言語学者ごとに、割り当ての前にわかりやすく価格設定されています。料金をご覧ください。
タームベースには承認された用語が保存され、AIがすべてのパスでそれを適用し、QAが逸脱箇所にフラグを立てます。言語ごとに承認された「adverse event(有害事象)」の翻訳を1つに定め、あらゆる場所で適用する — 医学用語の翻訳をご覧ください。
Word、PDF(アップロード時に選択する画像ベースのパイプラインによるスキャン済みページ)、XML、InDesign IDML、Articulateコースなどのeラーニングパッケージを含む80種類以上のフォーマット。ファイルは元の形式でエクスポートされます。医療文書翻訳の詳細については、そちらをご覧ください。
いいえ、スマートカットは認定機関ではなく、プラットフォームです。あなたが医療翻訳者である場合、資格要件は使用するソフトウェアではなく、クライアントや管轄区域によって決まります。
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