グローバル臨床研究は、厳格な規制要件、厳しいスケジュール、そして高いリスクに直面しています。時代遅れのトレーニング、遅延するMLRレビュー、手作業によるプロセスは、コストのかかる遅延とコンプライアンスリスクを生み出します。Smartcatは、ボトルネックを解消し、監査リスクを低減し、あらゆる資産がライフサイエンス基準を満たすことを保証する、コンプライアンス対応のグローバルコンテンツプラットフォームを提供します。
Smartcatは、臨床研究チームがローカライゼーションコストを最大70%削減し、グローバルトレーニングを85%高速で提供することを可能にします。品質やコンプライアンスを損なうことなく、数か月ではなく数日で新規コンテンツをローンチ。AI駆動かつ人間による検証を経たワークフローで収益を守り、患者のアクセスを加速し、研究を前進させ続けます。
従来の順次ワークフローでは、MLR レビューとグローバルトレーニングの開始が遅くなります。Smartcat の並列的なエージェント型アプローチは、コンテンツ作成、レビュー、ローカリゼーションを同時に自動化し、MLR レビューと展開を加速します。アボット、ギリアド、J&J などの大手ライフサイエンスブランドは、6 倍のスピードで開始し、シームレスなコンプライアンスを実現しています。
85%
トレーニング開始の迅速化
「Smartcat により、グローバルな研修の開始を 85% 加速し、コンプライアンスのレビューサイクルを数週間から数日に短縮することができました」— アボット
70%
コスト削減
「ギリアドは、規制順守と監査対応態勢を維持しながら、ローカライゼーションコストを70%削減しました。」
六回
より高速なグローバルコンテンツ配信
「J&Jはグローバルなコンテンツ配信を6倍高速化し、全市場で一貫したトレーニングとコンプライアンスを確保しました。」
Adobe Experience Manager
SmartcatをAEMと統合し、規制対象の臨床およびライフサイエンスワークフローにおけるコンプライアンス対応コンテンツのローカライゼーションを自動化します。
Google ドライブ
Google ドライブで臨床研究ファイルを安全に翻訳・管理し、監査証跡とコンプライアンスを維持します。
フィグマ
Smartcatの規制準拠ワークフローを活用したFigmaで、臨床トレーニング設計とeラーニング資産をローカライズします。
Google スプレッドシート
Google スプレッドシートで多言語の臨床データを翻訳・検証し、用語の一貫性とコンプライアンスを確保します。
Google ドキュメント
Google ドキュメントで、リアルタイムかつコンプライアンスに準拠した翻訳機能を活用し、臨床プロトコルやトレーニング文書を共同編集しましょう。
コンテンツフル
SmartcatのContentful連携により、臨床コンテンツの配信とローカライゼーションを大規模に自動化します。
Zendesk
SmartcatのZendesk連携により、多言語対応の臨床サポートと患者向けコミュニケーションを提供します。
ウィーブリー
Smartcatの自動翻訳ワークフローで、Weebly上の臨床試験サイトと患者ポータルをローカライズしましょう。
スクエアスペース
Smartcatが提供する多言語対応のSquarespaceサイトを活用し、臨床研究のリーチを拡大しましょう。
ランダー
グローバルな患者募集と患者エンゲージメントのために、臨床ランディングページを迅速にローカライズします。
サイトコア
Smartcatの安全でコンプライアンスに準拠した統合により、Sitecoreにおける多言語臨床コンテンツ管理を自動化します。
WordPress
SmartcatのAI搭載ワークフローで、WordPress上でコンプライアンスに準拠したローカライズされた臨床研究サイトを提供します。
Chrome
SmartcatのChrome拡張機能で、ブラウザ上で直接臨床コンテンツのレビューとQAを行えます。
Akeneo
SmartcatのAkeneo連携により、大規模な製品および臨床データのローカライゼーションを一貫して実現します。
Drupal
Smartcatの安全で共同作業可能なワークフローを活用し、Drupalで多言語の臨床研究コンテンツを管理します。
今すぐローカライゼーションワークフローの効率化を始めましょう。
SmartcatのAI搭載コンプライアンス対応ワークフローで、臨床研究のローカライゼーションを変革しましょう。今すぐローカライゼーションワークフローの効率化を始めましょう。
データ駆動型指標
成果は、顧客事例研究、プラットフォーム分析、および規制監査結果を用いて測定され、正確性とコンプライアンスを確保します。
品質保証と専門家による検証
臨床コンテンツは、専門分野の専門家によって検証され、品質および規制順守の観点からICH、FDA、およびEMAの基準に基づいて審査されます。
継続的改善
Smartcatのプラットフォームは、フィードバックループと監査証跡を活用してワークフローを最適化し、エラーを削減し、すべてのプロジェクトにわたってコンプライアンスを維持します。
すべてのワークフローステップは追跡・記録され、規制監査や内部レビューのための完全なトレーサビリティを提供します。
人間が関与する検証
AIによる翻訳は、正確性、安全性、および国際基準への準拠を確保するため、常に臨床専門家によるレビューを受けています。
規制遵守
Smartcatのプラットフォームは、ICH、FDA、EMAの要件を満たすように構築されており、安全でコンプライアンスに準拠した臨床研究のローカライゼーションを支援します。
臨床研修の加速化を開始
多言語トレーニング、標準業務手順書(SOP)、コンプライアンスモジュールを、より迅速に、かつ完全な規制遵守の確信をもって、グローバルに展開します。
臨床研究コンテンツの規模拡大
プロトコル、患者向け資料、規制文書を、各市場向けのコンプライアンスに準拠したローカライズされた資産に変換します。
一貫したグローバルメッセージングを確保する
すべての臨床およびライフサイエンスコミュニケーションにおいて、規制、ブランド、用語の一貫性を維持する。
規制の一貫性を保護する
SmartcatのAIエージェントは用語とコンプライアンス規則を適用するため、あらゆる資産がグローバルな規制基準を満たします。
臨床コンテンツを効率的に再利用する
既存の研究、研修、または患者向け資料を、新たな市場や規制環境に合わせて迅速に適応させる。
臨床研究向けのコンプライアンス対応グローバルコンテンツプラットフォームは、ライフサイエンス分野における翻訳、ローカライゼーション、規制審査を効率化する、安全なAI搭載ソリューションです。これにより、臨床研究翻訳が効率的かつ信頼性高く行われ、市場を問わず全ての規制要件を満たすことが保証されます。
並列コンテンツワークフローにより、翻訳、レビュー、コンプライアンスといった複数のチームが順次ではなく同時に作業できます。このアプローチによりMLRレビューが加速され、ボトルネックが軽減され、臨床研究コンテンツのグローバルローンチが迅速化されます。
Smartcatは製薬用語を管理し、全市場における一貫性を確保します。そのライフサイエンスローカライゼーションプラットフォームはLMS、QMS、CMS、DAM、CRMと連携し、監査リスクを低減するとともに、大規模な規制調和を支援します。
人間の専門家が、研究の各段階でAI生成コンテンツを検証することで臨床翻訳支援を提供します。この人間が関与するアプローチにより、全ての臨床翻訳研究プロジェクトにおいて正確性、コンプライアンス、安全性が確保されます。
医療翻訳者は貴重な専門知識を提供しますが、その業務自体は直接的な臨床経験とはみなされません。ただし、正確でコンプライアンスに準拠した臨床研究の翻訳および文書化には、彼らの専門知識が不可欠です。
臨床研究の翻訳における失敗は、品質保証の不備、用語管理の欠如、規制監督の不十分さが原因となることが多い。Smartcatの品質保証プロセスと専門家による検証は、こうした問題の防止に役立ちます。
機械翻訳は臨床現場でのコンテンツ提供を加速できますが、人間のレビューなしでは誤りが生じる可能性があります。SmartcatはAIと専門家による検証を組み合わせ、心理学研究の翻訳が臨床実践において正確かつ安全であることを保証します。
エビデンスを臨床成果へ転換するには、正確な位置特定と規制への適合が不可欠です。Smartcatのプラットフォームは、研究から臨床現場へのアイデアの転換を正確かつタイムリーに、かつコンプライアンスを遵守して実現し、より良い患者ケアを支援します。
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EMA. 臨床試験に関する規則(EU)No 536/2014 https://www.ema.europa.eu/
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Journal of Clinical and Translational Science. 臨床応用におけるベストプラクティス。
Deloitte. 製薬業界のコンプライアンスとデジタルトランスフォーメーション。